瑞士海雅美「克拉·赫本」純凈水光閃亮上市
瑞士海雅美旗下的
KELA·HEPBURN克拉·赫本水光
獲得了中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
(國械注準(zhǔn)20253130898)
該產(chǎn)品用于面部真皮淺層注射
以改善成人皮膚干燥、膚色暗沉
克拉·赫本水光的獲批
意味著國內(nèi)水光產(chǎn)品市場格局再度重塑
水光產(chǎn)品合規(guī)化進(jìn)程再進(jìn)一步!
克拉·赫本水光此次獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市標(biāo)志著瑞士海雅美在華的醫(yī)美戰(zhàn)略布局邁出了關(guān)鍵一步。這不僅體現(xiàn)了我們積極引入創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的決心，更彰顯了我們對中國市場的長期承諾與深耕細(xì)作的信念。
克拉·赫本水光由瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，為中國醫(yī)美市場提供了全新的、合規(guī)的治療選擇。此次獲批，再次印證了我們在產(chǎn)品研發(fā)與合規(guī)性方面的領(lǐng)先地位，我們?yōu)榇松罡凶院?。同時(shí)，克拉·赫本水光將與瑞士海雅美旗下其他高端產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，為醫(yī)美機(jī)構(gòu)和求美者提供更全面、更優(yōu)質(zhì)的解決方案。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
純凈溫和
透明質(zhì)酸鈉+緩沖溶液，溫和無刺激。
純凈安全
玻獼葭璃預(yù)灌裝，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
純凈補(bǔ)水
36mg HA 優(yōu)選150kDa-200kDa HA
純凈效果
快速滲透，長效補(bǔ)水，潤澤肌膚。
96.62% 治療有效率
*療程效果可達(dá)6個(gè)月
盲態(tài)評分
細(xì)紋改善51.59% 粗糙改善50%
數(shù)據(jù)來源于本產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)及細(xì)胞實(shí)驗(yàn)
【國械注準(zhǔn)20253130898】
臨床試驗(yàn)與效果驗(yàn)證
為了評價(jià)克拉·赫本水光用于改善面部皮膚狀態(tài)的有效性和安全性，瑞士海雅美與廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康教授團(tuán)隊(duì)合作，在4省6家三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，采用了前瞻性、多中心，隨機(jī)、空白對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，共420例入組，進(jìn)行為期3個(gè)月的隨訪。效果顯示，克拉·赫本水光對治療有效率、面部細(xì)紋、皮膚細(xì)膩度等關(guān)鍵指標(biāo)有明顯改善。
據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在使用試驗(yàn)用克拉·赫本水光治療后，受試者在面部細(xì)紋改善、皮膚細(xì)膩度等方面均有明顯提高，整體治療有效率效果顯著，我們期待這款產(chǎn)品能為更多求美者帶來健康與美麗的改變。
信息來源：海維納斯Hyamax
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