深圳市市場監(jiān)管局召開羥基磷灰石及醫(yī)美產(chǎn)品合規(guī)使用集體約談會議
2025年1月21日,由深圳市市場監(jiān)管局主辦的羥基磷灰石及醫(yī)美產(chǎn)品合規(guī)使用集體約談會議在市市場監(jiān)管局機關(guān)大樓一樓多功能廳順利召開。會議由醫(yī)械處樊麗華處長主持,深圳市市場監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)、各轄區(qū)局分管領(lǐng)導(dǎo)及科室主要負責(zé)人、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會相關(guān)負責(zé)人,以及包括深圳陽光醫(yī)療美容醫(yī)院、深圳鵬愛美容醫(yī)院等在內(nèi)的20家醫(yī)美產(chǎn)品使用單位的主要負責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干均出席了會議。作為深圳市整形美容行業(yè)的代表性組織,深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會會長王曉瀘也出席了會議,并積極參與了會議的各項議程。
背景資料顯示,羥基磷灰石作為國際醫(yī)美史上的三大再生材料之一,近年來在醫(yī)美領(lǐng)域逐漸受到關(guān)注。然而,由于國內(nèi)尚無完全合規(guī)的產(chǎn)品獲批,市場上存在大量未獲批或超適應(yīng)證使用的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的安全性和有效性未經(jīng)嚴格驗證,給消費者帶來了極大的安全隱患。因此,加強監(jiān)管、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全顯得尤為重要。
會議首先由深圳市市場監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表講話,強調(diào)了醫(yī)美行業(yè)合規(guī)經(jīng)營的重要性,以及加強監(jiān)管、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的必要性。會議指出,嚴禁無醫(yī)美適用證產(chǎn)品超范圍在醫(yī)美機構(gòu)使用,以羥基磷灰石材料為例,必須嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),確保產(chǎn)品的合規(guī)使用。
隨后,廣州市珠江醫(yī)院整形科王晉煌教授就醫(yī)美行業(yè)現(xiàn)狀、存在的主要風(fēng)險、如何加強合規(guī)經(jīng)營管理,以及羥基磷灰石直接用于醫(yī)美的風(fēng)險等方面進行了深入講授。王教授指出,雖然羥基磷灰石在醫(yī)美領(lǐng)域有一定的應(yīng)用前景,但目前市場上存在大量未獲批或超適應(yīng)證使用的產(chǎn)品,給消費者帶來了極大的安全隱患。
接著,深圳華諾生物科技有限公司總經(jīng)理、首席科學(xué)家王華楠就羥基磷灰石的基本知識、使用范圍、注意事項等進行了詳細講授。王總強調(diào),羥基磷灰石作為一種新型醫(yī)美材料,其安全性和有效性需要經(jīng)過嚴格的臨床試驗和評估,才能確保在醫(yī)美領(lǐng)域的合規(guī)使用。
在此之后,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會副秘書長林曉娟和深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會會長王曉瀘就規(guī)范行業(yè)發(fā)展分別提出了倡議。王曉瀘會長表示,深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會將積極響應(yīng)會議號召,加強行業(yè)自律,推動醫(yī)美行業(yè)的合規(guī)發(fā)展。同時,他也提醒廣大消費者,在選擇醫(yī)美服務(wù)時要謹慎選擇,確保自己的權(quán)益得到保障。
最后,會議宣讀了集體約談責(zé)任書內(nèi)容。參會單位代表紛紛簽訂集體約談責(zé)任書,承諾將嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),加強產(chǎn)品質(zhì)量管理,確保醫(yī)美產(chǎn)品的合規(guī)使用。他們表示,將積極響應(yīng)會議號召,加強行業(yè)自律,為消費者提供更加安全、可靠的醫(yī)美服務(wù)。
此次會議的成功召開,不僅加強了醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管力度,也提高了行業(yè)內(nèi)的合規(guī)意識。深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會將繼續(xù)發(fā)揮橋梁紐帶作用,促進醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展。同時,也呼吁廣大消費者在選擇醫(yī)美服務(wù)時要保持謹慎,選擇合規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)和產(chǎn)品,確保自己的權(quán)益得到保障。
信息來源:深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會
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