射頻新規(guī)落地元年，「微笑抗衰」被具象化了
2024年4月，射頻新規(guī)落地[11給急速狂飆的射頻醫(yī)美產(chǎn)業(yè)按下了暫停鍵也標志著整個醫(yī)美行業(yè)進入了“強監(jiān)管時代。
超強監(jiān)管落地，未來醫(yī)美市場受到哪些影響？
2025年的醫(yī)美運營又有著什么樣的變化？
1、射頻新規(guī)對醫(yī)美市場的影響，從營銷驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品驅(qū)動
射頻新規(guī)落地后，對射頻醫(yī)美器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各環(huán)節(jié)要求變得更嚴格，產(chǎn)品技術(shù)需要經(jīng)過安全性和有效性的驗證。
射頻新規(guī)如同一道轉(zhuǎn)換閥門，讓醫(yī)美市場從營銷驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)榱水a(chǎn)品驅(qū)動。存在安全風險的、夸大有效性宣傳的品牌和產(chǎn)品被快速淘汰，而擁有專業(yè)技術(shù)實力的品牌和射頻產(chǎn)品將有機會脫穎而出。
面臨挑戰(zhàn)，有的醫(yī)美器械品牌知難而退，轉(zhuǎn)而投入在其他技術(shù)產(chǎn)品上，有的品牌迎難而上，繼續(xù)投入資金爭取早日“持證上崗”’，但執(zhí)證之路長且艱，從臨床研究到申報注冊，至少需要1-2年。
而在此契機，賽諾秀TempSure黃金舒瑪吉率先拿下射頻三類醫(yī)療器械注冊證[21，這得益于賽諾秀強大的專業(yè)實力，也得益于賽諾秀一直以來對規(guī)范、合規(guī)臨床試驗標準的堅守，用經(jīng)得起考驗的產(chǎn)品技術(shù)說話。
2、射頻醫(yī)美為什么被監(jiān)管，安全、安全，還是安全
隨著醫(yī)美市場的發(fā)展，求美者對醫(yī)美技術(shù)、醫(yī)美產(chǎn)品的專業(yè)認知度越來越深入，對于品項的安全性也越來越重視。求美者不僅希望不花冤枉錢還是安全、舒適地享受美。
而射頻類醫(yī)美器械的工作原理一般是通過手具申極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，使人體組織、細胞發(fā)生病理/生理學改變:這里“安全”的關(guān)鍵有兩個：
?。?）、射頻能量作用的深度
這個主要由射頻的頻率決定，能否精準達到目標皮膚層次和皮膚組織，而不會損傷到其他的皮膚組織。
?。?）、對射頻熱效應(yīng)的控制
射頻產(chǎn)生的熱效應(yīng)是在皮下，皮下熱效應(yīng)會傳導至表皮，導致表皮溫度升高。如果不能做到熱效應(yīng)的精準控制，將可能出現(xiàn)紅斑水腫、表皮燙傷:疼痛和不適感等風險，同時皮下的熱效應(yīng)是否控制在可逆性熱損傷范圍內(nèi)也非常重要。這些都需要專業(yè)和安全的技術(shù)，以保障深層和表皮組織不會受到非預期的熱損傷。
TempSure黃金舒瑪吉特有的4MHz單極射頻技術(shù)，可以在相對低溫狀態(tài)下精準加熱抗衰目標層次真皮層，同時4MHz的射頻頻率能產(chǎn)生盡可能小的橫向熱擴散，降低對周圍組織和結(jié)構(gòu)造成傷害的風險。
另外TempSure黃金舒瑪吉搭載的智能溫控手具擁有多項專利技術(shù)，可以精準地控制射頻熱效應(yīng)，也便于專業(yè)醫(yī)生控制射頻有效作用時間，為求美者提供安心、有效且舒適的抗衰體驗，讓“微笑抗衰”在當下變得具象化。
信息來源：賽諾秀CYNOSURE
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