華東醫(yī)藥旗下高端玻尿酸MaiLi®獲批，能否超越喬雅登
1月20日，華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學（上海）醫(yī)療科技有限公司宣布，其代理申報的含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠 MaiLi Extreme 獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注進20253130026），正式獲批上市。
去年4月底，華東醫(yī)藥對外發(fā)布公告，宣布MaiLi? Extreme的注冊申請已被正式受理。令人意想不到的是，僅僅過了9個月的時間，該產品就成功獲得了上市批準，這一速度大大超出了市場的普遍預期。
01瞄準高端市場
MaiLi系列是華東醫(yī)藥在英國的全資子公司Sinclair旗下的高端透明質酸鈉凝膠產品，主要瞄準高端市場，致力填補國內高端醫(yī)美的需求空白。
MaiLi系列共有4款產品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，通過多種配方可適用于面部不同部位，為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。源自Sinclair參股的瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA。該系列于2020年6月獲得歐盟CE認證，并于2021年上半年在歐洲市場上市，收獲了積極的市場反饋證券時報。
此次獲批的MaiLi Extreme魅儷?朔盈作為MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，通過創(chuàng)新OxiFree?專利技術，注射后可起到即時填充塑形、迅速改善下頜后縮患者的下頜輪廓。該產品在國內開展并完成了“一項評價含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠用于頦部填充的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設盲、優(yōu)效性臨床試驗”，顯示該產品具有良好的填充性能與安全性。
02MaiLi vs 喬雅登
國金證券研報表示，中下面部皮下組織較厚、活動頻率相較于上面部更高，所使用的填充劑需具備良好的組織相容性，分子量較大的單相透明質酸鈉注射劑一方面能起到較好的充盈作用，另一方面具備良好的組織相容性，從而避免大體積填充帶來的易下垂問題，而MaiLi?兼具這兩種功效。
中金公司研報對比了各大高端玻尿酸性能：粘性方面，MaiLi?>瑞藍>喬雅登豐顏>艾莉薇；彈性方面，瑞藍> MaiLi?>喬雅登豐顏>艾莉薇。從研究數據來看，MaiLi Extreme在充盈能力、彈性模量、黏性模量等指標上均有更好表現。
根據Plastic and Aesthetic Research和東吳證券研究所報告，在與艾爾健喬雅登品牌的Juvéderm Voluma的對比試驗中，應用OxiFree?專利技術的透明質酸凝膠產品MaiLi?Extreme的豐盈程度高出34％，與此同時MaiLi?Extreme所需注射的凝膠減少了24%。
03醫(yī)美上游卷瘋了
作為醫(yī)美行業(yè)最熱的單品——玻尿酸早已進入紅海：2024年，玻尿酸醫(yī)療器械產品獲批數量超過了70個，隨著MaiLi?的獲批，醫(yī)美上游的市場競爭愈發(fā)激烈。
在本土品牌中，昊海生科、愛美客、華熙生物等企業(yè)憑借其在玻尿酸注射產品領域的深耕細作，已經取得了一定的市場份額。與此同時，市場上也不乏來自海外的強勁對手，如喬雅登、瑞藍、伊婉、艾莉薇等進口品牌，它們憑借其優(yōu)質的產品和廣泛的品牌影響力，在國內市場上同樣占有一席之地。
在當前國內玻尿酸醫(yī)美市場競爭白熱、頭部品牌割據的態(tài)勢下，華東醫(yī)藥MaiLi?獲批入場，無異于闖入高手如云的戰(zhàn)場。這既是憑借獨特的產品優(yōu)勢，在高端市場開疆拓土的難得機遇，也是要與諸多老牌搶奪份額的嚴峻挑戰(zhàn)。
MaiLi®能否突破重重圍堵，在激烈的市場競爭中成功突圍，成為華東醫(yī)藥新的增長線？我們拭目以待！
信息來源：紫亞蘭大會
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