首款國產(chǎn)「少女針」塑妍真®獲批，伊妍仕®進口霸主地位遭挑戰(zhàn)
2024年8月27日，山東谷雨春旗下全資子公司山東采采醫(yī)療注冊的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”正式獲得國家藥監(jiān)局批準，注冊證號：國械注準20243131626，主要用于皮下組織注射填充，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
這是國內(nèi)首款獲批的國產(chǎn)PCL“少女針”，也是國內(nèi)獲批的第二款PCL“少女針”。
首款“國產(chǎn)少女針”誕生
PCL作為一種生物醫(yī)用高分子可降解材料，具有優(yōu)異的生物相容性和可控的降解性能，被廣泛應用于醫(yī)美填充領域。
谷雨春生物通過深入研究，解決了PCL分子量分布與控制、降解控制、無菌大批量生產(chǎn)等關鍵技術難題，其材料配比與伊妍仕®的30%PCL(聚己內(nèi)脂)及70%CMC(羧甲基纖維素）組成一樣。
塑妍真®少女針旨在通過激發(fā)人體自身組織再生潛能，實現(xiàn)面部輪廓重塑與抗衰老的雙重效果。
塑妍真® VS 伊妍仕®
曾經(jīng)，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下的核心產(chǎn)品伊妍仕®少女針在國內(nèi)市場占據(jù)著重要地位。它既能實現(xiàn)傳統(tǒng)玻尿酸等填充劑的即刻塑形效果，又能刺激膠原再生，且在等體積降解技術方面表現(xiàn)出色，很大程度上避免了二次發(fā)炎、肉芽腫、結節(jié)等副作用，贏得了眾多消費者的青睞。然而，其終端售價相對較高，也使得部分消費者望而卻步。
作為國產(chǎn)PCL“少女針”的領軍者，塑妍真®的推出不僅實現(xiàn)了PCL在醫(yī)美填充針劑中的首次產(chǎn)業(yè)化應用，填補了國內(nèi)市場的空白。同時，也意味著進口伊妍仕®將面臨強有力的競爭，兩者或將形成 “兩分天下”的局面。
一方面，進口伊妍仕®將面臨更大的挑戰(zhàn)，需要不斷優(yōu)化產(chǎn)品和服務，以保持其市場份額；另一方面，國產(chǎn)少女針需要憑借自身的優(yōu)勢，迅速打開市場，樹立品牌形象。
多家企業(yè)紛紛入局 千億再生醫(yī)美市場競爭激烈
除了從國內(nèi)其他企業(yè)也正加大在少女針領域的研發(fā)和投入，據(jù)悉，PCL/PLLA在臨床階段的企業(yè)尚有近10家，更多國產(chǎn)少女針產(chǎn)品有望獲批上市。
例如，江蘇吳中代理的韓國aesthefill童顏針已獲批，高德美旗下塑然雅、普麗妍醫(yī)療的普麗妍童顏針以及興科蓉醫(yī)藥的少女針也有望陸續(xù)在 2024年獲批，這將使市場競爭更加多元化和激烈化。
塑妍真®和伊妍仕®誰將占領更多的市場份額，還有待時間的檢驗。但可以肯定的是，在再生醫(yī)美產(chǎn)品領域，競爭正在愈發(fā)激烈，未來市場格局將如何演變，我們拭目以待！
信息來源：紫亞蘭大會
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