艾爾建美學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品喬雅登®盈致™獲批；優(yōu)絲儷®YOUTHLY珍珠系列、月光系列乳房假體獲批
廠牌動(dòng)向
1、優(yōu)絲儷®YOUTHLY珍珠系列、月光系列乳房假體獲批
近日，優(yōu)絲儷®YOUTHLY旗下珍珠系列PerleTM、月光系列Luna XT乳房植入物，作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械（Ⅲ類(lèi)），通過(guò)海南省藥品監(jiān)督管理局的批復(fù)，可在博鰲樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)首先使用。
據(jù)悉，優(yōu)絲儷®YOUTHLY在國(guó)內(nèi)上市的假體產(chǎn)品——曼妙系列、優(yōu)雅系列、蜜桃系列，均為中國(guó)NMPA認(rèn)證的三類(lèi)醫(yī)療器械。
作為乳房假體產(chǎn)品的前沿品牌，優(yōu)絲儷®YOUTHLY源自法國(guó)GC Aesthetics公司，GCA是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療美容公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一系列先進(jìn)的美學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)，其醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊主要涵蓋美胸產(chǎn)品、身體假體及擴(kuò)張器等領(lǐng)域，依托40多年的醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)患者安全的持續(xù)關(guān)注，確立了其作為全球三大假體制造商之一的地位。旗下產(chǎn)品遍布全球70多個(gè)國(guó)家，獲得超300萬(wàn)女性求美者的喜愛(ài)和認(rèn)可，并于2003年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
2、荷蘭醫(yī)保婉拒諾和諾德減肥藥
近日，荷蘭國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)ZIN（Zorginstituut Nederland）宣布，拒絕推薦諾和諾德GLP-1減肥藥Wegovy納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。諾和諾德表示，對(duì)這一決定感到失望，但歡迎與該研究所和其他利益相關(guān)者進(jìn)行進(jìn)一步對(duì)話。
3、艾爾建美學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品喬雅登®盈致™獲批
8月14日，艾爾建美學(xué)旗下創(chuàng)新產(chǎn)品喬雅登®盈致™獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。喬雅登?盈致?用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位，以糾正中度鼻唇溝皺紋，內(nèi)含利多卡因，減少治療過(guò)程中患者的疼痛。
4、Crown Laboratories以9.24億美元收購(gòu)醫(yī)美小巨頭Revance
8月13日，Crown Laboratories宣布將以9.24億美元現(xiàn)金收購(gòu)醫(yī)美小巨頭Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC)，收購(gòu)價(jià)為每股6.66美元，較2024年8月9日收盤(pán)價(jià)溢價(jià)89%，較60天VWAP溢價(jià)111%。
Revance——一家新興的生物科技公司，憑借其創(chuàng)新的長(zhǎng)效肉毒素產(chǎn)品DAXXIFY?進(jìn)入市場(chǎng)，在去年下半年引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
值得注意的是，2018年12月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Revance達(dá)成合作許可協(xié)議，獲得了DaxibotulinumtoxinA在區(qū)域內(nèi)獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷(xiāo)售及其他商業(yè)化（不包括制造權(quán)益，授權(quán)范圍涵蓋美容與治療兩個(gè)板塊的適應(yīng)癥。
醫(yī)美監(jiān)管
1、肉毒素等醫(yī)美用品被違規(guī)攜帶入境，福州海關(guān)全部查獲
近日，福州海關(guān)所屬福州長(zhǎng)樂(lè)機(jī)場(chǎng)海關(guān)在對(duì)進(jìn)境航班開(kāi)展監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一名旅客行李過(guò)機(jī)圖像異常。經(jīng)開(kāi)包清點(diǎn)查驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)其行李袋內(nèi)裝滿各類(lèi)醫(yī)療美容用品，包括肉毒素、硫辛酸等注射制劑65支、注射器94件。目前，相關(guān)物品已被暫扣，待后續(xù)處理。
來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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