關于申報山東醫(yī)美藥械“白名單”的通知
各整形美容領域有關藥品、醫(yī)療器械單位：
隨著醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化管理的加強，國家持續(xù)加碼醫(yī)美監(jiān)管，特別關注醫(yī)療美容機構用藥用械行為是否合規(guī)。
2023年2月國家市場監(jiān)督管理總局制定《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》，明確了醫(yī)療美容服務的消費屬性，求美者受《消費者權益保護法》的保護：《消費者權益保護法》規(guī)定，消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務，其權益受本法保護。因此，社會公眾接受以營利為目的的美容醫(yī)療機構服務應當屬于消費行為，受到《消費者權益保護法》的保護。醫(yī)療美容服務的醫(yī)療屬性不應影響對其消費關系的認定。目前我國不少司法判例，特別是最高人民法院2022年3月發(fā)布的消費者權益保護典型案例，都支持了這一觀點。
2023年3月27日《關于印發(fā)2023年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》（國疾控綜監(jiān)督二函〔2023〕66號）中2023年醫(yī)療美容機構國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表特別強調了對醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械管理情況，在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。
2023年4月17日山東省衛(wèi)健委制定并下發(fā)了《山東省衛(wèi)生健康監(jiān)督效能提升年活動方案》。明確要求發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。指導行業(yè)組織健全組織機構，擴充會員單位，擴大服務范圍，深耕行業(yè)運營。動員山東省民營整形美容協(xié)會積極參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管。通過修訂自律公約、發(fā)出自律倡議、開展信用評價、制定有獎舉報辦法、出臺行業(yè)標準、規(guī)范醫(yī)療文書、舉辦技能競賽等多種方式，發(fā)揮行業(yè)自律作用，規(guī)范會員單位執(zhí)業(yè)行為。
為保護醫(yī)美消費者合法權益，促進醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展，山東省民營整形美容協(xié)會秉承人民至上、生命至上理念，將通過協(xié)會官方網(wǎng)站、微信公眾號等不定期發(fā)布山東醫(yī)美藥械“白名單”，發(fā)布整形美容領域藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、商標、廠商、規(guī)格、型號、適用范圍等信息，守護消費安全。申報和發(fā)布不收取任何費用。
申報要求：整形美容領域有關藥品、醫(yī)療器械單位掃描下方二維碼進行自愿申報，申報內(nèi)容包含產(chǎn)品名稱，商標，廠商，規(guī)格，型號，適應癥，使用說明書等。并提供相關證件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、注冊證、商標注冊證、使用說明書等）。
山東省民營整形美容協(xié)會是經(jīng)山東省衛(wèi)健委同意，山東省民政廳批準的，全省性、行業(yè)性、非營利性的社會團體。地址：濟南市高新區(qū)新濼大街1768號齊魯軟件園大廈A座東首房間，網(wǎng)址：www.mrzx.org.cn，官方微信公眾號：山東省整形美容協(xié)會，電話：0531-86039999。
山東省民營整形美容協(xié)會
2023年9月20日
文章內(nèi)容來源：山東省整形美容協(xié)會
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