瑞藍·麗瑅·麗多：中美批準適應癥比較
2023年8月1日，高德美宣布，旗下高端注射填充玻尿酸產(chǎn)品瑞藍·麗瑅·麗多獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于鼻背和/或鼻根塑形適應癥。至此，瑞藍·麗瑅·麗多已在中國獲批三大適應癥，涵蓋鼻唇溝、中面部和鼻部三大部位。
此次適應范圍變更內(nèi)容：
由“本品適應于注射到真皮組織深層和/或皮下組織淺層以糾正中重度鼻唇溝皺紋；注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。該產(chǎn)品適用于18歲以上的患者”
變更為
“本品適用于注射到真皮組織深層和/或皮下組織淺層以糾正中重度鼻唇溝皺紋；注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷；注射入骨膜上層用于鼻背和/或鼻根塑形。該產(chǎn)品適用于18歲以上的患者”。
國藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢截圖
瑞藍·麗瑅·麗多對應在美國銷售商品名：Restylane Lyft with Lidocaine，美國FDA批準三類適應癥：
Restylane Lyft with Lidocaine is indicated for implantation into the deep dermis to superficial subcutis for the correction of moderate to severe facial folds and wrinkles, such as nasolabial folds. = 真皮深層至皮下淺層植入，矯正中重度面部溝紋和皺紋（如鼻唇溝）；
Restylane Lyft with Lidocaine is indicated for subcutaneous to supraperiosteal implantation for cheek augmentation and correction of age-related midface contour deficiencies in patients over the age of 21. = 皮下層至骨膜上層植入，面頰部填充和中面部衰老相關(guān)輪廓畸形修復（21歲以上成人）；
Restylane Lyft with Lidocaine is indicated for injection into the subcutaneous plane in the dorsal hand to correct volume deficit in patients over the age of 21. = 手背皮下層注射，矯正手背容量缺失（21歲以上成人）。
高德美美國官網(wǎng)產(chǎn)品說明書截圖
文章來源：醫(yī)美時訊
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