Cynosure“半導體激光減脂儀”獲NMPA批準上市
8月8日消息,Cynosure, LLC(代理人:蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司)申報的“半導體激光減脂儀(商品名:Sculpsure,又稱:塑可秀)”成功獲NMPA批準上市,注冊證編號:國械注進20223090386。
值得一提的是,上述產(chǎn)品系首款獲NMPA批準上市的、基于激光技術的塑形減脂產(chǎn)品。
關于Sculpsure塑可秀
▲半導體激光減脂儀Sculpsure(圖片來源:賽諾秀)
SculpSure塑可秀是首款被美國FDA批準,用于腰腹、大腿等全身小部位脂肪堆積造成肥胖的局部溶脂儀器。Sculpsure塑可秀原理是采用1060nm波長激光,針對脂肪組織有特別的親和性,利用4個平面非吸啜式探頭同時治療多個部位。通過調(diào)整治療探頭的激光能量,將治療位置的溫度提升至42℃至47℃去破壞脂肪細胞,療程期間不會破壞周圍組織,過程亦有接觸式冷卻可提高舒適度和保護皮膚。
相較于市面上常見的冷凍溶脂項目,SculpSure塑可秀無創(chuàng)激光減脂儀有三個優(yōu)勢:
1、時間更短:冷凍溶脂的操作需要1小時左右,塑可秀只需要25分鐘;
2、體驗感更好:冷凍溶脂技術是利用真空負壓把脂肪吸入卡槽,后通過冷凍破壞脂肪細胞。而SculpSure塑可秀無創(chuàng)激光融脂儀通過1060nm的激光對脂肪細胞進行加熱,破壞脂肪細胞,從而達到減少脂肪細胞的目的。全程以溫熱治療為主且痛感較低。
3、適用部位與人群更廣泛:冷凍溶脂需將先脂肪吸入卡槽再進行冷凍破壞,故更適合脂肪堆積問題較嚴重的人群。而SculpSure塑可秀無創(chuàng)激光融脂儀的探頭貼合皮膚表面,對微胖或只是局部脂肪堆積的人群也很友好,適用人群范圍更廣。
來源:NMPA/賽諾秀官網(wǎng)
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