醫(yī)美器材監(jiān)管從命名出發(fā)，打通器械全周期管理
醫(yī)美器材的名字能反應(yīng)出出品商對(duì)該器材的定義、醫(yī)美用途、醫(yī)美情懷等。名字是這款器材的醫(yī)美市場(chǎng)代碼，取名是對(duì)新生醫(yī)美器材成員的確認(rèn)，也是出品商的研究團(tuán)隊(duì)給醫(yī)美器材飽含期望的名字，無異于送給醫(yī)美行業(yè)的一件珍貴禮物，比如比較火的伊妍仕、濡白天使、熱瑪吉等。
醫(yī)美器材即為做醫(yī)美的儀器、設(shè)備、材料等，可分為手術(shù)類器械和非手術(shù)類器械。按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類，可以分為I類、II類、III類。醫(yī)美器械屬于醫(yī)療器械。嚴(yán)格意義商來將，只有在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案過的器械才能被稱為醫(yī)美器械。
關(guān)于名字
人的名字在命名之時(shí)也有一定的規(guī)律可循，七八十年代，很多父母以出生年取名，也有以以寶貝出生地點(diǎn)為紀(jì)念取名。而年輕一代的父母則受偶像劇的茶毒，以劇中男女主角名字命名。
當(dāng)然，醫(yī)療器械的命名是有跡可可循的，伊妍仕有我們聽到的“少女針”，也就是說，醫(yī)美還是存在一定幻想的，由于愛美的人希望自己的肌膚想少女一樣，所以就有了“少女針”這個(gè)名字。顧名思義就是打伊妍仕就能讓肌膚更可能接近少女一般。
然而這一切都不太標(biāo)準(zhǔn)，剛過六一，國(guó)藥監(jiān)局就發(fā)布了有源手術(shù)器械命名指導(dǎo)原則。其中有6項(xiàng)命名指導(dǎo)原則，如下：
1、《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
2、《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
3、《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
4、《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
5、《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
6、《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
近兩年關(guān)于醫(yī)美監(jiān)管的聲音不斷，是因?yàn)獒t(yī)美投訴越來越多，其中，醫(yī)械消費(fèi)投訴同比上漲17倍。因而，醫(yī)療器械監(jiān)管至始至終從未停歇過，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知、《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整、征求《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）以及各地開展醫(yī)美診所醫(yī)療器械使用整治工作。
之前我們說過醫(yī)美走向必須是合規(guī)化，因?yàn)楹弦?guī)化是醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)過程。從長(zhǎng)期來看，隨著不合規(guī)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品被肅清出局，行業(yè)供給端集中度將持續(xù)提升。
細(xì)節(jié)決定成敗，醫(yī)美監(jiān)管已經(jīng)逐步進(jìn)到細(xì)分化，從機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、廣告、器械等，方方面面都在嚴(yán)查。此次醫(yī)療器械命名的一個(gè)6項(xiàng)指導(dǎo)原則，可不就是從源頭抓起，從細(xì)小的命名抓起。將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)美器械生產(chǎn)和使用，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，更好地維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。
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